安全的數據完整性等於輕鬆合規
TSI 粒子計數器能夠在專為GMP 使用者設計的數據完整性(DI) 模式下運行——符合 ALCOA+ 原則的完整、一致和準確的數據。
即時監測表面顆粒沉積率(Particle Deposition Rate, PDR)
使用“PDR”進行污染風險評估
國際標準 ISO 14644 為無塵室等級和管理及產品的製造環境,提供了各種要求和指南。
2021 年為了適應不斷發展的製造業,一種新的清潔概念從歐洲標準化到世界各地。
恭喜拓生科技病理實驗室客戶的研究登上 #JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE 醫學期刊
使用獨家代理 BioTnA – TAlink polymer detection system 染色套組,協助進行本研究中的組織免疫組化染色(#IHC #TAlink #mouse/rabbit ),及Motic 40X全景玻片掃描技術,並取得良好的表現!
數字環境監測:防患於未然
Good Manufacturing Practices(或 GMP)指南要求無菌藥物生產的生產區接受環境監測,環境監測的目標是確保無塵室符合其規範(根據 ISO 14644-1),並將最終產品的污染風險降到最低(常規監測)。
GMP 合規性(REGULATORY COMPLIANCE)和粒子計數數據完整性(DATA INTEGRITY)
TSI 提供完整系列的微粒子計數儀器解決方案,用於分類和監測潔淨室。
拓生科技獨家代理BioTnA免疫組織化學染色套組(IHC/ISH Kit)
拓生科技獨家代理 BioTnA – Tools of molecular pathology 出品的IHC染色套組,不論是兔源性抗體(rabbit origin)、小鼠源性抗體(mice origin)、大鼠源性抗體(rat origin),甚至是山羊來源(goat origin)抗體,皆有適用的試劑套組可供客戶選擇。