在無塵室高要求的環境中,微生物和微粒子的檢測至關重要。隨著技術的進步,即時微生物微粒子計數器已成為業界的首選解決方案。我們將深入探討TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器,為您提供選購指南,並推薦這款高效的檢測設備,以滿足ISO 14644和EU GMP標準的需求。
為什麼選擇即時微生物微粒子計數器?
傳統的微生物檢測方法通常需要2至4天的培養期,這對於某些製程來說可能導致延誤甚至是污染的擴散。即時微生物微粒子計數器通過先進的技術,能夠在無需培養的情況下,直接提供微生物和微粒子的數據,使得污染監控變得更加高效和準確。
微生物檢測的重要性
微生物污染對於製藥、食品加工和生物技術等行業來說可能具有毀滅性的影響。傳統的檢測方法可能無法及時提供所需的數據,從而增加了產品污染風險。而TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器通過其獨特的鐳射誘導螢光技術(LIF),能夠快速區分微生物粒子和其他干擾物,確保您在第一時間獲得準確的檢測結果。
TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器的技術優勢
1. 高效微粒子計數
TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器內置1CFM(28.3LPM)微粒子計數器,符合ISO 21501-4標準,能夠精確測量總粒子計數(T-CNT)。這一功能使其能夠準確地對潔淨室進行分類,滿足ISO 14644-1和EU GMP的嚴格標準。
ISO 14644-1潔淨室等級標準
等級 | 允許的最大微粒子數量(每立方米) | 顆粒大小(微米) |
---|---|---|
ISO 1 | 10 | ≥0.1 |
ISO 2 | 100 | ≥0.1 |
ISO 3 | 1,000 | ≥0.1 |
ISO 4 | 10,000 | ≥0.1 |
ISO 5 | 100,000 | ≥0.1 |
ISO 6 | 1,000,000 | ≥0.1 |
ISO 7 | 352,000,000 | ≥0.5 |
ISO 8 | 3,520,000,000 | ≥0.5 |
2. 微粒子集中器
專利的高效能微粒子集中器是TSI BioTrak的一大亮點。它能夠減低氣體流量進入微生物探測器,並保持大部分的微粒子尺寸在2-10μm的範圍內進行偵測,從而保證了檢測的精確性和靈敏度。
3. 鐳射誘導螢光技術(LIF)
TSI的專利技術LIF在微生物檢測中扮演了關鍵角色。當微生物粒子暴露在紫外線鐳射光中時,這些粒子會發出不同頻率的光,這使得TSI BioTrak能夠準確區分出微生物粒子和潛在的干擾物,如花粉或紙張微粒。此外,雙通道的螢光檢測進一步增強了辨別能力,減少了誤報率。
4. 免培養的即時檢測
TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器的最大優勢在於其免培養的即時檢測能力。這意味著用戶可以在短短幾分鐘內獲得微生物檢測結果,極大地提升了潔淨室的監控效率,尤其是在A級/B級和ISO 5/6級別的高潔淨區域中。
TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器功能
功能 | 說明 |
---|---|
微粒子計數器 | 內置1CFM(28.3LPM),符合ISO 21501-4標準 |
微粒子集中器 | 專利高效能設計,檢測2-10μm範圍內的微粒子 |
鐳射誘導螢光技術(LIF) | 雙通道螢光檢測,提升微生物和干擾物的辨別能力 |
免培養即時檢測 | 短時間內提供準確的微生物檢測結果 |
完全整合至FMS 5連續監控軟體 | 提供趨勢資料和警報記錄,適合製程控制和根本原因調查 |
符合ISO 14644和EU GMP標準的重要性
ISO 14644和EU GMP標準是潔淨室和製藥行業的全球基準。這些標準規定了不同等級潔淨室的微生物和微粒子限值,確保產品的安全性和質量。TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器通過精確的檢測和數據記錄,幫助企業滿足這些嚴格的標準,避免合規風險。
如何正確選購即時微生物微粒子計數器?
選購即時微生物微粒子計數器時,需考慮以下幾個關鍵因素:
1. 符合標準
確保設備符合ISO 14644和EU GMP標準是首要考量。TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器不僅符合這些標準,還提供了多重驗證功能,確保數據的準確性和可追溯性。
2. 技術支持與培訓
選擇具備完善技術支持和培訓的設備供應商尤為重要。TSI在微粒子計數和微生物檢測領域擁有豐富的經驗,能夠為客戶提供全面的技術支持和培訓服務,確保設備的最佳使用效果。
3. 整合能力
考慮設備是否能夠與現有的潔淨室監控系統整合。TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器能夠無縫連接到TSI的FMS 5連續監控軟體,提供趨勢資料的連續監測,並可記錄警報信息,幫助用戶實現全面的製程控制。
TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器憑藉其領先的技術、符合ISO 14644和EU GMP標準的性能,以及卓越的實時檢測能力,成為2024年潔淨室監控的最佳選擇。無論是在製藥、食品加工還是生物技術領域,這款設備都能夠為您提供可靠、高效的微生物檢測解決方案,保障產品的安全性和質量。