生命科學領域的污染控制應用，TSI不僅符合微粒子計數的國際標準進而建立標準 。
◎遵從法規
製藥公司，醫療設備製造商，生物科技公司，醫療設施和其他監管機構會受到各種法律和條例的生產、儲存和測試他們的產品，例如，無菌藥品生產的無菌處理遵行美國FDA無菌準則和EU GMP Annex 1，並以ISO 14644-1標準分類。嚴格的規定有助於確保安全性和一致性給最終消費者。
◎病人安全
無菌產品的製造有特殊要求，須盡量減少顆粒和微生物污染的風險。無論是製造藥品或醫療設備，這些都是用於最終使用的病患，患者安全是至關重要的。生命科學專業人士須證明這一關鍵產品，是在指定的控制範圍環境之內製造。TSI的AEROTRAK粒子計數器和FMS 5軟體，持續監測這些重要製程的微粒污染、溫度、相對濕度、壓差，減少風險的同時遵從法規。
◎製程控制
連續性的製程改善工具，如TSI FMS軟體，是在美國FDA的製程分析技術（Process Analytical Technology , PAT）倡議中的一個重要組成部分。我們的目標是定義過程的缺點，並在過程中執行改進措施。TSI軟體的即時收集數據，使用戶立即反應超出規範的狀況，並加強來源的調查，並改進流程。
◎TSI – 微粒子計數的領導者
在過去的40年，TSI在精確的粒子測量中一直是公認的領導者。TSI在氣溶膠以及微粒子儀器和許多應用被認為是領先產業的，包括：
●過濾測試
●環境空氣監測
●粉塵監測
●發動機排放
●潔淨室認證
●大氣和氣候研究
●奈米微粒測量
●呼吸器具緊密度測試
●氣溶膠研究
●生物檢測
◎AEROTRAK粒子計數器 – 符合真實情況的研究
AEROTRAK微粒子計數器，包括掌上型，可攜型和遠程型，旨在滿足生命科學潔淨室應用的嚴格要求，AEROTRAK微粒子計數器符合ISO 21501-4的嚴格規定。這些粒子計數器的校正使用PSLs可追溯NIST，使用TSI的世界等級類別的濃縮粒子計數器，是公認的標準粒子測量。以TSI的久負盛名的高品質和準確性為後盾，AEROTRAK粒子計數器提供最佳的測量和數據，以幫助維持您的製程控制。
◎認證與監測 – 變得簡單
無論您是定期驗證你的潔淨區，連續監控，或兩者皆是，TSI的產品能幫助您簡化您的任務，而也能符合規定。AEROTRAK可攜式微粒子計數器提供一個簡單的可觸控界面，因此很容易建立測試。並且安全地在多種輸出格式，顯示準確的數據及完善的報告。FMS 5監測軟體是連續監測系統完全兼容的骨幹。無論AEROTRAK遠程粒子計數器和其他環境傳感器，FMS 5無間系的整合監控收集過程中所需的信息。並能簡單的設立架構，使您能夠輕鬆符合21 CFR part 11。
◎為您每天測量設置標準
當涉及到粒子測量，TSI的儀器在最具挑戰性的應用；被認為可及時提供準確性和重複性的儀器。
數以百計的研究，使用TSI的產品已經被完成，並已發表在著名的技術刊物。
◎AEROTRAK攜帶式微粒計數器
提供全系列的TSI攜帶式顆粒計數器，包括1 CFM，50 LPM，以及100 LPM。100 LPM使得執行ISO 14644-1和EU GMP的測試1立方米空氣體積僅需10分鐘，所需的時間縮短。專業認證人士相較於其他品牌的產品，比較喜歡AEROTRAK容易圖標驅動的界面觸摸螢幕測量。並具有其他額外的獨特功能，這些粒子計數器包括：
Ø在市場上最輕的產品，使其量測時便於移動位置
Ø可提供更多的採樣點（10000）和量測位置（999），並允許你儲存更多信息於機器內
Ø易於設置和重取的特殊的測試參數設定
Ø內建ISO 14644-1 和 EU GMP Annex 1，可即時判斷合格或不合格報告
Ø可經由取樣管遠距取樣，因此很容易在多個地點進行測試，無論是過濾網測試或是採取表面粒取樣測試
ØTSI的即插即用的準確低速取樣頭，居於業界領先地位，以證明精密的潔淨室空氣流動
Ø最大的聲音報警，即使在最吵雜的環境都容易聽到，並且可以自行調整聲音大小
Ø具有TRAKPRO™ Lite和FMS 5軟體的連接介面
攜帶式微粒計數器 AEROTRAK為您的日常需要建立了新的標準認證。
◎AEROTRAK手持式微粒子計數器
TSI的手持式微粒子計數器對於追踪顆粒污染來源、分類清潔區、尋找過濾器洩漏、進行室內空氣品質調查是一個很好的選擇。當作為調查工具時，這些產品在大空間開始尋找時，能及早識別有問題的地方，幫助您節省時間和金錢。
Model9303 是最經濟的基礎具備3-Channel，0.1 CFM (2.83 L/min)的微粒子計數器，Model 9306是最佳的6-Channel，0.1 CFM (2.83 L/min)的微粒子計數器
一些獨特的功能，包括：
●整合式單手操作
●指標顯式彩色觸摸介界的簡單配置
●獨特的可變外型
●10.000樣本記錄存儲，250個量測位置
●ISO 14644-1和EU GMP Annex 1為內建的測試報告
●可和不同的軟體如TSI’s TRAKPRO™ Lite和FMS 5相容
◎測試潔淨室空氣流動認證的產品
TSI氣流產品的準確是全球公認的標準。低流速的儀器可保證潔淨房和其他清潔設備的乾淨。產品包括：
●VELOCICALC ®風速儀
●AccuBALANCE ®空氣捕獲罩
●風速變換裝置
●DP-CALC™ 微流體壓力計
◎符合國際標準ISO 21501-4
TSI的AeroTrak微粒子計數器是完全符合ISO 21501-4標準，確保準確和可重複的測量。可有信心的使用TSI產品分類潔淨室。
◎AEROTRAK遠程粒子計數器
TSI的AEROTRAK遠程粒子計數器，提供一個連續的測試數據直接匯集到TSI FMS 5軟體。這些微粒子計數器可以很容易地安裝在關鍵地點，以確保您的製程受到適當的監管。這些產品可以在其Ethernet連接供電，以簡化安裝，或者通過當地的電力供應。
易於使用的Ethernet(TCP/IP)或連續的Modbus RTU的通訊。容易配置完成本地PC或通過網絡瀏覽器。這些微粒子計數器的數據可儲存在3000採樣點的暫存區。如果系統出現故障，這些粒子計數器能繼續收集和存儲寶貴數據。
◎設施監測從未如此輕鬆
MFS 5是標準藥品，醫療設備和生命科學產業的環境監測系統軟體。TSI所有的軟體開發活動皆按照ISPE GAMP®生命週期模型。FMS 5被做為current GAMP®作為架構的軟體。明確地提供需要符合EU GMP Annex 1和無菌處理FDA cGMP的使用。
FMS 5遵守FDA 21 CFR Part 11標準規定。完整的審查追蹤，密碼設定和登錄失敗後鎖定，確保安全，防篡改數據存檔和報告。系統安全是很容易配置。用戶組允許用戶和管理人員以適當平台登錄系統。
開放式架構，可輕鬆整合任何傳感器與標準輸出。這包括TSI的AEROTRAK粒子計數器，溫度和濕度傳感器，差壓計..等等。FMS 5具有內置鏡像數據重覆儲存庫和獨特Buddy automatic hot standby方案。FMS 5帶有各種報警選項，提供即時通知任何規範外的事件。用戶定義，自動報告選項可以很容易地獲取有價值的及時信息。FMS 5的所有工具需要確保在您完全遵守嚴格管制的環境下使用。
◎驗證
完整提供執行生命週期文件審定基礎，根據最新的ISPE GAMP guidelines並可量身定制，以滿足您的要求。
●用戶需求規格（URS）
●功能規格（FS）
●狀態配置（CS）
●工廠驗收測試（FAT）
●安裝資格（IQ）
●業務資格（OQ）
